Normativa Regionale di riferimento
La Regione con DELIBERA DI GIUNTA N. 1540 del 6 novembre 2006 recante “ORGANIZZAZIONE DEL SISTEMA PREPOSTO ALLA SCELTA DEI FARMACI DA UTILIZZARE NELLE STRUTTURE DELLE AZIENDE SANITARIE E DEGLI IRCCS DELLA REGIONE EMILIA-ROMAGNA” ha disegnato un nuovo assetto nell’ ambito del quale svolgere le proprie funzioni in materia di assistenza farmaceutica, “garantendo il rispetto dei criteri di appropriatezza, sicurezza ed economicità degli interventi, favorendo l’ uniformità a livello regionale delle scelte attinenti l’ uso dei farmaci, a tutela dell’ equità del servizio reso ai cittadini”.
A tal fine, è stato quindi ridefinito il ruolo del Prontuario Terapeutico Regionale (PTR), dei Prontuari Terapeutici Provinciali (PTP) e delle Commissioni preposte al loro aggiornamento.
In quanto strumento di governo clinico, il PTR assume natura giuridica VINCOLANTE per l’ operatività delle Commissioni Provinciali del Farmaco (CPF) e la costruzione dei PTP che potranno contenere, per soddisfare le esigenze che si caratterizzano a livello locale, solo farmaci già inseriti nel PTR.
Analogamente, i PTP sono VINCOLANTI per la prescrizione, somministrazione ed erogazione dei farmaci nelle strutture delle Aziende sanitarie:
1. in regime di degenza ordinaria e day hospital
2. in ambulatorio e day service
3. nel trattamento di pazienti soggetti a controllo ricorrente e a presa in carico assistenziale (Legge 405/2001, art. 8 comma a)
4. nel primo ciclo di trattamento dei pazienti dimessi dal ricovero ospedaliero o a seguito di visita ambulatoriale (Legge 405/2001, art. 8 comma c e DGR 539/2002)
Le prescrizioni di farmaci in deroga ai PTP, ed eventualmente al PTR, dovranno essere “limitate ai casi clinici eccezionali e motivati dalla indisponibilità di una alternativa farmacologia di pari efficacia, atta a garantire la continuità terapeutica, nell’ ambito degli indirizzi formulati dalla CRF”.
In attuazione della Legge Finanziaria 2007, la Giunta regionale con delibera n. 227/200: “PIANO DI CONTENIMENTO DELLA SPESA FARMACEUTICA OSPEDALIERA”ha inoltre previsto specifici interventi per:
· il controllo dei farmaci innovativi (con particolare attenzione rivolta ai farmaci oncologici);
· il monitoraggio dell’ uso appropriato degli stessi
· gli appalti per l’ acquisto di farmaci, finalizzati a realizzare economia di spesa anche attraverso l’ applicazione delle equivalenze terapeutiche.
Continuità assistenziale : farmaci in erogazione diretta c/o i punti di distribuzione delle U.O. di Farmacia delle Aziende sanitarie.
- Farmaci in PTP di:
- Farmaci compresi nell’elenco della Legge 648/96 preventivamente valutati ed approvati dalla CPF.
- Farmaci per Malattie Rare è [orf] in applicazione della Delibera di Giunta regionale n. 160 del 2.02.2004 "Istituzione della Rete regionale per la prevenzione, la sorveglianza, la diagnosi e la terapia delle malattie rare, ai sensi del DM 18.05.2001, n. 279".
- Alcuni farmaci appartenenti alla fascia A del SSN, extra-Prontuario Terapeutico Provinciale ma in Prontuario Regionale, richiesti con Richiesta Motivata Personalizzata (RMP), a garanzia della continuità assistenziale Territorio – Ospedale e viceversa.
Note di redazione
- Il Prontuario deve essere considerato come uno strumento dinamico sottoposto a periodico aggiornamento da parte della CPF, al fine del suo adeguamento allo sviluppo delle nuove conoscenze farmacologiche e terapeutiche.
- Le richieste d’inserimento di nuovi farmaci vengono accettate dalla Commissione esclusivamente se formulate da clinici operanti in strutture ospedaliere ed extra ospedaliere convenzionate con il Servizio Sanitario della Provincia di Bologna.
- L’elenco dei farmaci in Prontuario è presentato secondo la classificazione ATC = classificazione Anatomica Terapeutica Chimica (Nordic Council on Medicines-WHO).
- Per ogni farmaco in elenco vengono riportati:
- Ogni singola Azienda mantiene in essere il proprio format di RMP e di richiesta di Albumina. Inoltre per la Classe ATC J01-ANTIBATTERICI AD USO SISTEMICO J01 è lasciata facoltà ad ogni singola azienda di sottoporre a RMP molecole diverse, in relazione ai dati di sensibilità microbiologica e ai sistemi di monitoraggio locale esistenti.
- Non compaiono in elenco i prodotti a base di Antisettici e Disinfettanti in quanto di specifica competenza dei singoli Comitati aziendali per l’Infezioni Ospedaliere (CIO).